Sou iniciante na área, indústria de dispositivos médicos e gostei muito do vídeo, aprendi bastante. No Capítulo VI, §6, requisitos mínimos a serrem cumpridos, definidos nos §§ 2º,3º e 4º deste artigos SÃO APLICADOS aos distribuidores, armazenadores e importadores, mesmo que o dispositivo mencione apenas a palavra FABRICANTE. Ou seja, todos devem seguir o mínimo. (pelo que entendi, precisamos todos seguir as regras mínimas da RDC 665).
@shmuel5944
2 жыл бұрын
Bacana, comecei na área de in vitro quando era a RDC 59 tbm!
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