Webseite: safetyspot.de/ Vorlagen für Gefährdungsbeurteilungen: safetyspot.de/gefaehrdungsbeurteilung-vorlage/
@RS89309
3 ай бұрын
Kann der Medizinproduktebeauftragter gleichzeitig auch Beauftragter für Medizinproduktesicherheit in der selben Firma sein?
@Safety-Spot
3 ай бұрын
Spricht nix dagegen 👍
@Алина-б6ж5ю
Жыл бұрын
Was bedeutet das konkret für Patienten? Wer trägt am Ende die Verantwortung?
@Safety-Spot
Жыл бұрын
Das kann man so pauschal mal eben nicht beantworten. Bei schlimmen Vorfällen ist das sicherlich einzeln zu betrachten. Gesundheitseinrichtungen etc. sind ja auch in der Regel versichert etc..Der verantwortliche Betreiber sitzt sicherlich mit im Boot.
@suryya7800
Жыл бұрын
Hallo Rene 👋🏻 ich beschäftige mich mit vernetzten Medizinprodukten, gibt es diesbezüglich separate Gesetze? Worauf muss ich achten?
@Safety-Spot
Жыл бұрын
Was heißt Vernetzung? Wenn du mehrere MP kombiniertst muss man aufpassen. Eventuell benötigst du eine neue Konformitätserklärung und eine überarbeitete Risikoanalyse. Weil du lt. MDR dann selber zum Hersteller wirst. Bei solchen Themen würde ich immer die Hersteller/Inverkehrbringer mit einbeziehen.
@suryya7800
Жыл бұрын
@@Safety-Spot echt korrekt, dass du Antwortest, danke😊 ich bin Studentin und muss für die Netzwerkintegration von Medizinprodukten in Krankenhaus IT-Netzwerken Verbesserungsvorschläge machen im Rahmen meiner Bachelorarbeit. Herstellerseitig wäre eine Konformitätserklärung also ausstreichend? Müsste ich mich dann auch im MPbetreiberV umschauen?
@derlord463
Жыл бұрын
Kann man wenn man es nicht mehr machen möchte Mpg beauftragter auch verweigern?
@Safety-Spot
Жыл бұрын
Das regelt die MPBetreibVO nicht. Muss man innerbetrieblich klären 👍
Пікірлер: 10