Nosso CEO, Roberto Latini, esclarece as mudanças na Resolução referente a regularização de dispositivos médicos no Brasil.
A nova RDC terá início de vigência em 1º de março de 2023.
Para ter acesso a Resolução completa, junto com a estrutura do dossier técnico do IMDRF, conforme comentado no vídeo, basta clicar no link abaixo.
Através dele, você também poderá fazer o download do arquivo, que foi apresentado no vídeo, na integra.
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Our CEO, Roberto Latini, clarifies the changes in the Resolution regarding the regularization of medical devices in Brazil.
The new RDC will become effective on March 1st, 2023.
To access the complete Resolution, along with the structure of the IMDRF's technical dossier, as commented in the video, just click on the link below.
Through it, you can also download the file, which was presented in the video, in its entirety.
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00:00 - Introdução
00:34 - Em que se baseia essa nova Resolução?
02:03 - Do que se trata a RDC 751?
02:53 - Novas Regras de Classificação de Produtos
03:18 - Novos termos e conceitos
03:53 - Que produtos essa RDC não se aplica?
05:26 - Produtos que tenham mais de uma finalidade
06:01 - Os documentos deverão estar em qual língua?
06:47 - Qual o prazo para registrar produtos na ANVISA?
08:10 - Quando um processo é indeferido direto pela ANVISA?
09:13 - Impactos que a nova RDC 751 pode causar nos registros do produto
Негізгі бет Entenda o que muda na nova Resolução de Produtos para Saúde! (RDC 751/22)
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