Законодательная база. Цель периодического отчета по безопасности. Жизненный цикл ПООБ. Основные разделы ПООБ. Оценка числа пациентов, подвергшихся воздействию лекарственного препарата. Источники литературы. Обзор сигналов. Оценка пользы. Интегрированный анализ соотношения «польза - риск».
Негізгі бет Лучшие практики подготовки ПООБ
Пікірлер