Was verbirgt sich hinter dem Begriff Computersystemvalidierung oder der Abkürzung CSV?
Computersystemvalidierung (CSV) ist in den GMP-Regelwerken und im Industriestandard GAMP verankert. Diese fordern die Validierung aller in der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln eingesetzten Abläufe, einschließlich der über computergestützte Systeme ausgeführten Prozesse. Bei der Computersystemvalidierung wird getestet und dokumentiert, ob der Prozess unter denselben Bedingungen immer das beabsichtigte Ergebnis erzielt.
In unserem Erklärvideo gehen wir dieser Thematik näher auf den Grund.
Haben Sie bereits unsere Erklärvideos zu den Themen GMP, GDP und EU GMP-Leitfaden gesehen? Reinschauen lohnt sich!
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Негізгі бет Wissen on point - Was bedeutet Computersystemvalidierung (CSV)?
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