Introducción:
Las guías clínicas recomiendan dos enfoques principales para el tratamiento inicial con estatinas en pacientes con alto riesgo cardiovascular:
Utilizar una estatina de alta intensidad para reducir el colesterol LDL (cLDL) en al menos un 50%.
Comenzar con estatinas de intensidad moderada y ajustar hasta alcanzar un objetivo específico de cLDL.
El segundo enfoque carece de suficiente evidencia de ensayos clínicos aleatorizados y no ha sido comparado directamente en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC) conocida.
Estudio LODESTAR:
Tipo de Estudio: Ensayo multicéntrico, abierto y aleatorizado.
Población: Pacientes con EAC en Corea del Sur.
Objetivo: Evaluar la no inferioridad de comenzar con una estatina de menor intensidad y ajustar la dosis para lograr un objetivo específico de cLDL.
Medidas e Intervenciones:
La media de cLDL fue de 68.4 mg/dL en el grupo de alta intensidad y de 69.1 mg/dL en el grupo de tratamiento por objetivo (P = 0.21).
La incidencia del criterio de valoración principal compuesto (muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o revascularización coronaria) fue del 8.7 % en el grupo de alta intensidad y del 8.1 % en el grupo de tratamiento por objetivo (P 0.001 para no inferioridad).
Resultados a los 3 años:
Rosuvastatina vs Atorvastatina:
Dosis diarias medias: Rosuvastatina 17 mg, Atorvastatina 36 mg.
Niveles de cLDL: Rosuvastatina 66 mg/dL, Atorvastatina 69 mg/dL (p: 0.001).
No hubo diferencias significativas en el resultado cardiovascular compuesto primario.
Seguridad y Efectos Secundarios:
Mayor probabilidad de desarrollar diabetes mellitus de nueva aparición con rosuvastatina (7.1% vs 5.5%).
Mayor probabilidad de someterse a una cirugía de cataratas con rosuvastatina (2.5% vs 1.5%).
Otros efectos adversos ocurrieron en tasas similares en ambos grupos.
Conclusiones:
Las estatinas, como grupo, se asocian con un pequeño aumento en la incidencia de diabetes y potencialmente cataratas.
Los mecanismos de estos riesgos no están claros, pero se debe monitorear de cerca a los pacientes.
Los beneficios y riesgos relativos de la rosuvastatina y la atorvastatina más allá de los 3 años no se pueden inferir de este ensayo.
Los hallazgos no pueden generalizarse con total confianza a poblaciones no coreanas.
BIBLIOGRAFIA.
1. Hong SJ, Lee YJ, Lee SJ, et al. Treat-to-Target or High-Intensity Statin in Patients With Coronary Artery Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;329(13):1078-1087.
jamanetwork.co...
2. Lee Y-J et al. Rosuvastatin versus atorvastatin treatment in adults with coronary artery disease:
Secondary analysis of the randomised LODESTAR trial. BMJ 2023 Oct 18;
www.bmj.com/co...
Негізгі бет ROSUVASTATINA VS ATORVASTATINA Cardioproteccón y efectos secundarios
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